آخر تحديث :الجمعة - 18 يوليو 2025 - 04:40 م

منوعات

علاج الغدة الدرقية في فرنسا.. إعلان موعد توقف تسويق «سينوميل»

الجمعة - 18 يوليو 2025 - 01:51 م بتوقيت عدن

العين الثالثة/ متابعات

تستعد فرنسا لتغيير كبير في علاج اضطرابات الغدة الدرقية مع إعلان شركة "سانوفي" عن التوقف النهائي لتسويق دواء "سينوميل" الشهير.

الخطوة الاستباقية تأتي لتجنب انقطاع العلاج، وسيتم استبداله بدواء ألماني الصنع يحمل اسم "ثيبون 20 هينينغ". هذا التغيير، المقرر في 31 أكتوبر المقبل، يثير تساؤلات واهتمامًا واسعًا في الأوساط الطبية والمرضى على حدّ سواء.

نهاية سينوميل... وبداية مرحلة جديدة
أبلغ مختبر سانوفي، الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) بنيته إيقاف تسويق دواء "سينوميل" (ليوثيرونين صوديوم) بدءًا من 31 أكتوبر المقبل، هذا الدواء معروف بفعاليته في علاج قصور الغدة الدرقية وبعض أنواع تضخم الغدة والعُقيدات، ويُستخدم لدى البالغين والأطفال فوق سن 6 سنوات.

ولمعالجة هذا التوقف وضمان استمرارية العلاج للمرضى، قررت الشركة استيراد دواء بديل يحمل اسم ثيبون 20 هينينغ (ليوثيرونين هيدروكلوريد)، وهو دواء يتم تسويقه في ألمانيا منذ أكثر من 25 عامًا، وفقاً للموقع الرسمي للوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية في فرنسا.

بديل معتمد وقابل للتطبيق الفوري
وتؤكد شركة "سانوفي" أنها ستبدأ في استيراد ثيبون 20 هينينغ تزامنًا مع توقف سينوميل، دون أن يحدث أي انقطاع في الإمدادات الدوائية.

كما ستقدم طلبًا للحصول على ترخيص تسويق رسمي للدواء في فرنسا لضمان استدامة توفره محليًا وعدم اضطرار المرضى إلى التنقل المتكرر بين أدوية مختلفة.

ما الفرق بين "ثيبون" و"سينوميل"؟

رغم أن كلا الدواءين يحتوي على نفس المادة الفعالة تقريبًا، إلا أن هناك فروقات تقنية مهمّة قد تؤثر على طريقة الاستخدام.

قابلية التقسيم
يتميز "ثيبون 20 هينينغ" بشريط تقسيم واحد يتيح تقسيم الحبة إلى نصفين، في حين أن "سينوميل" قابل للتقسيم إلى أربعة أجزاء. في حال الحاجة إلى جرعات دقيقة جدًا، يُوصى باستخدام قاطع حبوب وقد لا تكون النتائج دقيقة تمامًا.

الحمل
يمنع استخدام الليوثيرونين أثناء الحمل وفقًا للتوصيات الطبية العالمية. وفي هذه الحالات، يُفضل استخدام ليفوثيروكسين بدلًا من ذلك.

المكوّنات الحساسة
يحتوي "ثيبون" على زيت الخروع، وهو مادة قد تُسبب حساسية لدى بعض المرضى.

توصيات رسمية ومتابعة صارمة للعلاج
بالتعاون مع الجمعية الفرنسية للغدد الصماء، ومجموعة أبحاث الغدة الدرقية، صدرت توصيات واضحة لمقدمي الرعاية الصحية: على المرضى الذين يستخدمون "سينوميل" الانتقال إلى "ثيبون" بناءً على وصفة طبية جديدة، كما يجب الالتزام بالجرعة الجديدة بدقة تامة كما حددها الطبيب.

ووفقاً للتوصيات أيضاً، يجب إجراء فحوصات هرمونية (TSH، T4، T3) في الحالات التالية: بعد 6 إلى 8 أسابيع من بدء العلاج، وبعد كل تعديل في الجرعة، وفي حال تغيّر كبير في الوزن، وكذلك عند ظهور أعراض غير معتادة أو علامات اختلال في توازن الغدة الدرقية، وفي حال استمرار الأعراض أو تفاقمها.

وتهدف هذه المتابعة الدقيقة إلى تعديل الجرعة لتحقيق التوازن المثالي مع مراعاة حالة المريض ومشاعره الصحية.

لوحظ وجود تشابه كبير في تغليف دواء "ثيبون 20 هينينغ" المستورد ودواء "L-Thyroxin Henning" (ليفوثيروكسين) المتوفر أصلًا في فرنسا من نفس المختبر.

هذا يزيد من خطر الوقوع في أخطاء دوائية، خاصة لدى المرضى الذين يتناولون كلا العلاجين في آنٍ واحد.

وللحد من هذا الخطر، طلبت السلطات الصحية في فرنسا من المختبر: وضع ملصق باللغة الفرنسية على عبوات الدواء المستورد، وإرفاق نشرة توضيحية داخل كل عبوة تُشرح فيها طريقة الاستخدام والتحذيرات، وإرسال مذكرة رسمية إلى جميع المهنيين الصحيين المعنيين، تتضمن إرشادات دقيقة حول وصف الدواء ومتابعة المريض.

ووجهت السلطات الصحية الفرنسية اطمئنان الفرنسيين، موضحة أنه رغم أن التغيير قد يسبب بعض الارتباك الأولي، فإن التحضيرات اللوجستية والطبية تسير وفق خطة دقيقة لتأمين انتقال سلس وآمن من "سينوميل" إلى "ثيبون".

ومع تعاون الأطباء والصيادلة والمرضى، من المتوقع أن تمر هذه المرحلة دون تأثير سلبي كبير على استمرارية العلاج.