آخر تحديث :الأحد - 08 نوفمبر 2026 - 11:25 ص

منوعات

تحقيق أميركي في احتمال ارتباط علاج جيني بإصابة أطفال بأورام سرطانيةش

الأحد - 08 نوفمبر 2026 - 10:55 ص بتوقيت عدن

العين الثالثة/ متابعات

فتحت هيئة الغذاء والدواء الأميركية تحقيقاً بشأن تقارير عن ظهور أورام سرطانية لدى أطفال تلقوا علاج «زولجينسما» الجيني، المستخدم لعلاج مرض الضمور العضلي الشوكي، وهو اضطراب وراثي نادر قد يهدد حياة المصابين به في سن مبكرة.

وجاء التحقيق عقب تسجيل تسعة بلاغات عن ظهور أورام لدى مرضى خضعوا للعلاج، الذي تنتجه شركة «نوفارتيس» السويسرية، من بين أكثر من 6 آلاف مريض تلقوه منذ حصوله على الموافقات الطبية.

وأظهرت تحليلات علمية وجود الحمض النووي للفيروس المستخدم في نقل الجين العلاجي داخل أنسجة الأورام في حالتين، فيما رُصدت إصابات في الجهاز العصبي المركزي والطرفي والعمود الفقري والكلى.

ويعتمد العلاج على جرعة واحدة تُعطى عبر التسريب الوريدي، بهدف تعويض الجين المسؤول عن المرض بنسخة سليمة، باستخدام فيروسات معدلة لنقل المادة الوراثية إلى خلايا الجسم.

وأكدت الشركة أنها تتابع الحالات المسجلة، وأن المعلومات الطبية الخاصة بالعقار تتضمن تحذيراً من احتمال ظهور أورام. من جانبها، تواصل الهيئة الأميركية دراسة التقارير وتقييم المخاطر، لتحديد مدى الحاجة إلى إجراءات تنظيمية إضافية.

ورغم هذه المخاوف، أوضحت الهيئة أن الفوائد العلاجية لعقار «زولجينسما» لا تزال تفوق مخاطره المحتملة، مع استمرار مراقبة سلامة المرضى.